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黑龙江时时彩走势图: [藥學研究] 脂質體中溶血限度如何制定

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樓主
發表于 2019-5-24 13:21:00 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
哪位大神指教下,脂質體中溶血限度如何制定,有哪些相關標準
藥徒
沙發
發表于 2019-5-24 14:40:06 | 只看該作者
本帖最后由 radiopharm 于 2019-5-24 14:42 編輯

制訂溶血磷脂限度即可
比如阿霉素脂質體注射液,溶血磷脂限度可制訂為NMT 1.0mg/mL
板凳
 樓主| 發表于 2019-5-27 15:28:38 | 只看該作者
radiopharm 發表于 2019-5-24 14:40
制訂溶血磷脂限度即可
比如阿霉素脂質體注射液,溶血磷脂限度可制訂為NMT 1.0mg/mL

溶血磷脂酰膽堿的限度定為1.0mg/ml的制定依據是什么呢?有哪個指導原則說嘛?

點評

radiopharm  可以參考其進口注冊質量標準以及參比制劑實測值來確定溶血磷脂酰膽堿的含量限度  詳情 回復 發表于 2019-5-27 15:34
藥徒
地板
發表于 2019-5-27 15:34:14 | 只看該作者
lmynsn123 發表于 2019-5-27 15:28
溶血磷脂酰膽堿的限度定為1.0mg/ml的制定依據是什么呢?有哪個指導原則說嘛?

可以參考其進口注冊質量標準以及參比制劑實測值來確定溶血磷脂酰膽堿的含量限度
5#
 樓主| 發表于 2019-5-27 16:13:25 | 只看該作者
radiopharm 發表于 2019-5-27 15:34
可以參考其進口注冊質量標準以及參比制劑實測值來確定溶血磷脂酰膽堿的含量限度

好的,謝謝啦
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