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Tiramisu.

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  • 隧道烘箱驗證,FH值不大于1365,但是內毒素和枯草芽孢桿菌檢測都合格。有這種情況嗎?內毒素都合格,枯草芽孢桿菌不合格,有這種情況出現的嗎? 回復
  • 隧道烘箱驗證,FH值不大于1365,但是內毒素和枯草芽孢桿菌檢測都合格。有這種情況嗎?內毒素都合格,枯草芽孢桿菌不合格,有這種情況出現的嗎? 回復
  • 真實姓名李雨
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  • 生日1987 年 4 月 19 日

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蠡怡良 2019-7-9 10:09
  
冷血無情 2019-5-27 09:45
Tiramisu.: 我們的是很穩定我們也不想搞,但是可以用經驗去搞?經驗可以搞GMP?別說什么萬能的風險評估。我們現在有回顧但是總覺得不是很完美。所以想進行一下再驗證,您再 ...
對牛彈琴
冷血無情 2019-5-27 09:13
Tiramisu.: 你理解水系統再驗證是怎么進行可以給我們分享一下嗎?
水系統首次三階段 一看各系統的功能 二看穩定性 持續合格 三看季節變化 你都再驗證了 難道系統性能 穩不穩定還沒經驗?還要搞?水系統 周期性 想搞好 那就是回顧 優秀的回顧足以證明系統穩定 沒那么優秀 又不想不搞 那再驗證就搞幾個星期 但別說三個階段 丟人 操作是一樣的操作 但是說法不同 雖然不高大上 但不見得被人笑話
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