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pw1967 2019-10-8 13:30
您好!老師打擾您了。方便發給我:MAPP 5310.3以及MAPP 5240.3全文及中譯。非常感謝!我的郵箱[email][email protected][/email] 或微信:shhfdzj20150103
hongyu 2019-9-26 19:19
  
小澄窩窩 2019-9-9 10:18
哈嘍,你好,看了你的幾篇分享后,感覺你對清潔驗證回收率研究的頗為深入。想請教你一些關于清潔驗證回收率的問題。
我們做清潔驗證回收率比較難做,存在回收不回來的情況,甚至很低。你能傳授下你們的回收率是怎么做的嗎?
long_five 2019-8-29 13:16
beiwei5du: GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems公司也有,但是不能下載。你說的那個文件我現在有的呢,非常感謝,后期有什么資料還希望多多分享交流。
好的,謝謝
long_five 2019-8-21 22:25
beiwei5du: PQLI我有一個change control
可以發到[email protected]嗎?謝謝。
你需要最新的基準指南 調試與確認嗎?需要的話,我將英文版和軟件翻譯版發給你。
另外,有這個指南嗎?  GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems
globle001 2019-7-31 07:17
  
xishan_521 2019-7-11 16:21
您好,想請教下受托方的質量協議與委托方的質量協議有什么區別?
hongyu 2019-7-7 08:10
  
long_five 2019-7-1 12:40
您好,可以互換ISPE相關指南嗎?您需要哪些可以告訴我,我換到了很多,但特別是PQLI部分,還一個都沒有。//www.ustfh.icu/thread-501363-1-1.html
roadman 2019-6-19 14:29
謝謝分享TRs-2
globle001 2019-5-19 08:04
  
globle001 2019-4-15 07:15
  
globle001 2019-4-10 07:45
  
hongyu 2019-4-9 15:36
  
globle001 2019-4-9 07:58
  
Sports控 2019-4-8 10:47
大神,你好,我們企業大容量注射劑產品放行標準均為藥典標準,另外我們還制定了內控標準,但內控標準僅用來約束自己,就像警戒線一樣,一旦產品超出內控,但只要符合國標,啟動OOS和偏差調查風險評估后也可放行。請問放行必須是內控標準嗎
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